國家藥品監督管理局科技計劃項目管理辦法
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第一章 總則
第一條 為了保證國家藥品監督管理局科技計劃項目的順利實施和管理的.科學化、規范化、制度化，提高藥品監督管理科技工作水平，參照科技部科技計劃項目管理的有關規定，特制定本辦法。
第二條 國家藥品監督管理局科技計劃項目的歸口管理部門為國家藥品監督管理局科技管理辦公室。
第三條 本辦法適用于國家藥品監督管理局局級科技計劃中各類項目的管理。國家級項目除國家另有規定外，原則上按本辦法執行。
第四條 國家藥品監督管理局科技計劃項目管理工作主要包括：
科技計劃的編制、項目實施管理、經費管理、成果管理、驗收等。
第二章 計劃編制
第五條 國家藥品監督管理局科技計劃項目采取向有關單位征集項目和下達指導性項目相結合的方式進行選題。
第六條 局科技管理辦公室于每年6月份向有關單位征集項目或下發項目指南，有關單位按要求在規定的時間內報送項目建議書。
項目建議書的主要內容包括：
(一)國內外與本項目相關的科學技術現狀、水平和發展趨勢
(二)項目的必要性
(三)項目的前期工作和科研基礎
(四)項目實施內容、期限
(五)項目承擔單位具備的必要支撐條件
(六)投資估算和資金來源
(七)預期目標和經濟、社會效益
第七條 申報國家藥品監督管理局科技計劃項目應具備以下條件：
(一)項目的`選擇應符合國家藥品監督管理局科技計劃支持范圍;
(二)申請單位應具備相應的科研條件(設備、人員、場地等)和較好的管理能力，切實保障項目的順利實施;
(三)項目應具科學性、創造性、實用性且有一定的研究基礎。對項目有關的國內外情況應經過充分調查研究，分析其必要性、可行性，預測其社會效益和經濟效益，力求選題準確。
第八條 局科技管理辦公室對項目建議書進行匯總、初選，并組織專家評審委員會進行評審，經局領導審批后，編制國家藥品監督管理局科技計劃，并通知有關單位簽定技術合同。
第三章 項目管理
第九條 國家藥品監督管理局科技計劃項目按技術合同法管理，合同期一般不超過3年(從簽定合同之日起)。
第十條 項目執行過程中，項目承擔單位應按要求如實報告項目進展情況，以便及時發現問題予以協調。
第十一條 項目執行過程中，如發生特殊情況必須修改計劃時，應及時提出書面報告申述理由，經同意后才能改變計劃指標。
第十二條 在項目執行過程中，如遇以下情況則予以撤銷：
(一)國內已有相當水平的研究成果時;
(二)由于組織管理不善而使項目無法進行時;
(三)由于承擔單位的`配套條件不能落實時;
(四)參加項目的骨干人員發生重大變化致使項目無法進行時。
第十三條 科技管理辦公室管理科技計劃項目的主要職責：
(一)確定項目和項目承擔單位;
(二)組織專家對項目進行可行性論證;
(三)編制年度計劃，按合同下達項目經費;
(四)協調共同承擔項目單位間的有關問題;
(五)對項目進行定期或不定期檢查;
(六)監督、檢查年度計劃的執行情況和經費使用情況;
(七)協調、解決項目執行過程中出現的問題;
(八)組織項目驗收。
第十四條 項目承擔單位的主要職責：
(一)嚴格執行項目合同，按合同規定的內容和進度完成任務;
(二)按規定使用項目經費;
(三)接受國家藥品監督管理局對項目執行情況的檢查;
(四)項目結束后，按要求提出總結材料，接受驗收。
第四章 經費管理
第十五條 國家藥品監督管理局科技計劃項目經費由國家財政撥款、銀行貸款、科技基金、承擔單位自籌等多種渠道解決。
第十六條 國家財政撥款采取一次核定、分年度下撥的形式直接下達到項目承擔單位，以便根據項目完成情況及時調整計劃。
第十七條 科技計劃項目經費專款專用，任何部門不得截留、挪用，國家藥品監督管理局將適時對經費使用情況進行檢查。
第十八條 因承擔單位原因致使項目無法進行時，應退還部分或全部經費。
第五章 驗收
第十九條 項目合同到期前2個月內應向國家藥品監督管理局科技管理辦公室提出驗收申請。
第二十條 國家藥品監督管理局科技管理辦公室根據項目執行情況組織驗收。
第二十一條 項目的驗收依據國家藥品監督管理局科技計劃項目驗收細則執行。
第六章 成果管理
第二十二條 項目完成后，承擔單位應將研究過程中的所有實驗記錄、數據、試驗報告等材料按照技術檔案管理辦法整理歸檔，不得散失、不得由個人占有。
第二十三條 科技計劃項目所獲成果，完成單位可依據國家藥品監督管理局科技成果鑒定細則申請成果鑒定。
第二十四條 科技計劃項目所獲成果，完成單位可按科技部《科技成果登記辦法》向國家藥品監督管理局科技管理辦公室申請成果登記。
第七章 附則
第二十五條 本辦法由國家藥品監督管理局辦公室負責解釋。
第二十六條 本辦法自2001年1月1日起施行。
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