大連市醫療機構藥劑管理辦法
導語：醫療機構藥劑管理是否得當，關系到患者的生命健康。下面是小編收集的大連市醫療機構藥劑管理辦法，歡迎閱讀。
第一條 為加強醫療機構藥劑管理，保證就醫人員用藥質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定，制定本辦法。
第二條 大連市行政區域內的各級各類醫療機構(含駐軍、武警部隊對社會開放的醫療機構)，均應遵守本辦法。
第三條 大連市藥品監督管理局負責本行政區域內醫療機構的藥劑管理工作。
第四條 醫療機構應符合下列規定：
(一)根據國家規定設立藥事管理機構或指定人員負責本單位的藥事管理。
(二)主管藥劑工作的負責人，應具備相應的法律和藥學專業知識;藥劑和藥劑質量管理、檢驗、調劑和臨床藥學等崗位負責人應具備相應的藥學技術職稱或資格;其他從事藥劑工作的人員，應經藥品監督管理和衛生行政部門組織的有關法律和藥品專業知識培訓考試合格。
(三)建立健全藥品采購、驗收、保管、調劑、不合格藥品處理、不良反應報告、崗位責任等各項工作制度。
第五條 醫療機構應建立直接接觸藥品人員健康檔案，每年對其進行一次體檢。患有傳染病、化膿性或滲出性皮膚病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。
第六條 醫療機構采購藥品實行集中管理，由藥劑科、室制定藥品采購計劃并負責采購。
第七條 醫療機構采購藥品，應確定供貨單位的法定資格及質量信譽，審核藥品的合法性和質量情況，審驗銷售人員的資格證件，并建立包括供貨單位許可證、營業執照、居民身份證、空白發票的復印件和銷售人員的法定代表人委托書等資料的藥品采購檔案。
第八條 醫療機構購進藥品，要逐項記錄藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、驗收結論、購貨數量及價格、日期并經驗收人簽字。
藥品購進記錄應保存至藥品有效期后一年。
第九條 醫療機構購進藥品的驗收人(麻醉、精神、毒性藥品和貴細中藥須兩人以上)，須對購進的藥品逐批驗收，認真查驗藥品外觀、包裝、標簽和說明書，對驗收結果進行記錄;
進口藥品還應查驗加蓋供貨單位印章的口岸藥檢所檢驗報告復印件。藥品驗收合格的，交由藥品保管人員登記簽收后入庫儲存。
購進藥品可根據需要抽樣送檢驗機構檢驗。
第十條 醫療機構發現假劣、質量可疑及不合格藥品的，應立即封存、做好記錄，按藥品管理有關規定處理。
第十一條 醫療機構不得從無《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的單位和個人處采購藥品，以及采購超范圍生產、經營的藥品和醫療機構配制的制劑。
第十二條 醫療機構應有與其規模相適應的、具有防潮、防蟲、防鼠、防污染等設施的專用藥品倉庫，并做好庫房溫、濕度監測和管理。易燃易爆藥品應采取安全措施另設庫房保管。
第十三條 在庫藥品要分類設區擺放，設立明顯標識。對需低溫、防凍、避光保存的藥品、特殊藥品以及中藥材和飲片應按國家有關規定保管。
第十四條 庫存藥品應定期進行養護和檢查，并做好記錄。發現質量問題，按異常產品處理制度辦理。
藥品出庫必須進行質量復核，先進先出，近效期的先出。
第十五條 醫療機構的藥品調劑室應位置適當、采光良好、設施齊全，并劃分為藥品儲備、分裝、調配、發藥等區域。藥品要按品種分類，擺放整齊。
第十六條 藥劑人員收方、調劑、發藥時要核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、用法、用量等，發現處方中有缺項、配伍禁忌、醫生未簽章等情形，應要求處方醫生更正后方可調配發藥。發藥時應向患者說明用法、用量及注意事項。
第十七條 分裝藥品應在潔凈區域或凈化裝置和超凈工作臺進行，并采取滅菌消毒措施。分裝藥品應有記錄，記載分裝日期、數量、人員和藥品有效期。分裝后的藥品應在包裝上標明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期。
第十八條 醫療機構應逐步開展臨床藥學工作，進行臨床用藥調查，了解藥品使用情況及不良反應。發現不良反應應填寫《藥品不良反應報告表》，在規定的時限內上報當地藥品監督管理部門。
第十九條 個人設置的門診部、診所等配備常用、急救藥品，應執行省藥品監督管理部門的規定。
第二十條 醫療機構設立制劑室和配制制劑，應取得省藥品監督管理部門核發的《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號，并憑醫師處方在本單位使用;需在醫療機構之間調劑使用的，應經省藥品監督管理部門批準。
醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售。
第二十一條 醫療機構購進和使用麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、屬于藥品的易制毒化學前體以及治療性功能障礙藥品，應嚴格執行國家有關規定。
第二十二條 違反本辦法的，由藥品監督管理部門依法處理。
第二十三條 本辦法由大連市藥品監督管理局負責解釋。
第二十四條 本辦法自2003年9月1日起施行。
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