廣西壯族自治區衛生廳非特殊用途化妝品備案實施細則

時間：2024-09-11 07:53:10 細則

　　一、為規范非特殊用途化妝品的備案管理，保證化妝品的衛生質量和使用安全，根據《化妝品衛生監督條例實施細則》制定本細則。

廣西壯族自治區衛生廳非特殊用途化妝品備案實施細則

　　二、本細則適用于廣西壯族自治區行政區域內化妝品生產企業生產的非特殊用途化妝品。國產非特殊用途化妝品應在上市后2個月以內報自治區衛生廳備案。

　　三、化妝品生產按照類別許可 (分類辦法見附件)，在化妝品生產企業衛生許可證許可項目后加注　"產品詳見備案憑證"的說明，按產品備案。

　　四、化妝品生產企業申請備案的產品，必須是在生產企業衛生許可證許可類別范圍內。新增產品超出衛生許可證核準化妝品類別的，在申報產品備案前，必須申請衛生許可證的變更。

　　五、對申請備案的非特殊用途化妝品不組織技術評審，備案憑證不作為對產品衛生安全質量的認可，生產企業應當對本企業備案產品的衛生質量和安全承擔全部責任。

　　六、申請備案的國產非特殊用途化妝品必須符合以下要求:

　　l、已取得產品所屬化妝品類別的《化妝品生產企業衛生許可證》

　　2、產品的配方和檢驗結果符合衛生部《化妝品衛生規范》;

　　3、產品生產工藝符合有關標準和衛生要求;

　　4、產品的命名符合衛生部《健康相關產品命名規定》;

　　5、產品的標簽、說明書符合《消費品使用說明　化妝品通用標簽》和《化妝品衛生監督條例》的規定;

　　6、衛生行政部門依法規定的其他要求。

　　七、申請國產非特殊用途化妝品備案應提交下列材料;

　　1、國產非特殊用途化妝品備案登記表;

　　2、化妝品生產企業衛生許可證復印件;

　　3、產品配方、原料用途、原料來源清單;

　　4、功效成分及使用依據(抑制粉刺類化妝品備案時提交);

　　5、生產工藝簡述及簡圖;

　　6、產品執行標準;

　　7 產品標簽、說明書和產品外包裝 (或設計稿);

　　8、自治區衛生廳認可的化妝品檢驗機構出具的產品衛生質量檢驗報告單原件;

　　9、自治區衛生廳認可的機構(三級甲等醫院)出具的人群試用試驗報告書原件(抑制粉刺類化妝品備案時提交);

　　10、委托加工合同和合同公證書復印件 (委托加工時提交)。

　　八、自治區衛生廳政務服務窗口自受理備案登記申請之日起10個工作日內作出是否準予備案的決定，準予備案的發放備案憑證，不予備案的書面說明理由。

　　九、申請備案的產品有不同規格、型號但屬于同一配方和同一生產工藝的，可按照同一產品備案，并在備案憑證中注明產品的具體規格、型號等內容。

　　十、產品衛生質量檢驗報告，檢驗項目按照《化妝品檢驗規定》新增類別化妝品進行毒理學、微生物和化學指標的檢測，其他檢測微生物和化學指標。

　　十一、為加強抑制粉刺類化妝品的監督管理，對申報備案的抑制粉刺類化妝品應當提供人群試用安全有效報告。

　　十二、委托加工的產品備案手續由產品生產單位負責申請辦理，被委托加工企業應取得廣西壯族自治區衛生廳發放的《化妝品生產企業衛生許可證》;

　　十三、產品標簽必須標注被委托方的生產企業名稱、衛生許可證號、生產地址;委托方可標注"經銷或研制"字樣;委托加工產品備案在備案憑證備注欄目注明委托方單位名稱。

　　十四、己獲得備案憑證的非特殊用途化妝品，涉及備案內容變更的，應向自治區衛生廳政務服務窗口重新申請備案。

　　十五、本細則自二00八年二月一日起實施。

【廣西壯族自治區衛生廳非特殊用途化妝品備案實施細則】相關文章：