檢查方案

檢查方案模板

　　檢查方案模板：現(xiàn)場檢查方案

　　藥業(yè)連鎖第 門店 GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方案

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法》規(guī)定, 經(jīng) 食品藥品監(jiān)督管理局對 藥業(yè)連鎖第 門店的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》及申報資料進行審查, 基本符合規(guī)定要求，按程序予以實施現(xiàn)場檢查，檢查方案如下:

　　一、企業(yè)基本情況

　　藥業(yè)連鎖第 門店于 年 月開辦，經(jīng)營范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。現(xiàn)有員工 人，其中執(zhí)業(yè)藥師 人，藥師 人，營業(yè)面積 平方米，營業(yè)場所配有電腦、陰涼柜、溫濕度計等設(shè)備。

　　二、檢查時間和日程 檢查時間：

　　日程安排：

　　11:00-11:30 首次會議; 檢查組與藥店人員會面;介紹檢查組成員、現(xiàn)場檢查方案、檢查要求，宣讀認(rèn)證檢查紀(jì)律和注意事項;藥店簡要匯報GSP實施情況。

　　11:30-12:00 了解企業(yè)周圍環(huán)境、營業(yè)場所情況。

　　12:00-13:30 按檢查組分工進行檢查。

　　16:00-16:30 檢查組準(zhǔn)備檢查報告。

　　16:30-17:00 末次會議。

　　三、檢查的項目

　　根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》規(guī)定，并結(jié)合該藥店的實際情況，確定其檢查項目共51項，其中關(guān)鍵項目(條款號前為*)15項，一般項目36項。

　　四、檢查組成員

　　組長：

　　組員：

　　組長：主要負(fù)責(zé)管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備(0801—6805)的檢查，匯總檢查情況，草擬檢查報告。

　　組員：主要負(fù)責(zé)進貨與驗收、陳列與養(yǎng)護、銷售與服務(wù)(7201—8404)的檢查。

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